PHARMA

Pharma, Bio-Pharma
e Cosmetica cGMP

Piping System vanta un’esperienza consolidata pluriennale e certificazioni di eccellenza internazionale nella lavorazione specialistica dell’acciaio inox a bassissimo contenuto di carbonio e con rugosità controllata (finiture bagnate lucide o elettrolucidate).
Grazie a queste competenze, siamo in grado di di progettare, prefabbricare e installare impianti farmaceutici in acciaio inox, skid e macchinari di processo complessi anche per l’industria bio-farmaceutica e cosmetica, sempre in totale linea con le rigide procedure operative del nostro Manuale Qualità ISO 9001 e cGMP.

Offriamo una gamma completa e integrata
di servizi per le tecnologie di processo sterili e asettiche

Progettazione e installazione di tubazioni farmaceutiche e piping ASME/BPE.

Sistemi di stoccaggio e loop di distribuzione di acqua purificata (PW – Purified Water) e acqua per iniezioni (WFI – Water For Injection).

Linee e sistemi per la distribuzione di vapore pulito (CS – Clean Steam), azoto puro (N2) e aria compressa di processo (CAO – Compressed Process Air).

Sistemi integrati per la preparazione, il dosaggio, la miscelazione e il compounding farmaceutico.

Montaggio e collegamento di impianti di lavaggio automatico CIP (Clean–In–Place) e sterilizzazione SIP (Sterilize–In–Place).

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Controllo qualità e conformità normativa

La divisione Qualità in Piping System – all’interno del nostro Reparto Pharma dedicato – garantisce che ogni singola fase del flusso produttivo sia rigorosamente controllata, monitorata e documentata, seguendo meticolosamente le normative sanitarie vigenti internazionali (ad esempio GMP, FDA) e applicando i protocolli necessari richiesti per la validazione finale degli impianti industriali per il settore farmaceutico.

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Materiali certificati e processi qualificati

I nostri impianti di processo e i relativi sistemi piping sono realizzati rispettando i massimi standard metallurgici e la certificazione d’origine dei materiali metallici secondo la norma europea EN 10204-3.1, oltre alle qualifiche dei procedimenti di saldatura orbitale TIG approvate dall’IIS. Questo approccio integrato elimina i rischi di contaminazione, garantisce la sterilità dei fluidi e assicura il superamento degli audit normativi più severi.